原标题：国产首款：科伦博泰Trop2 ADC获批上市
▎Eastwood
2024年11月27日，科伦博泰发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。
此次获批是基于三期临床OptiTROP-Breast01的数据，与化疗相比，PFS和OS均显示出具有统计学意义的改善。
芦康沙妥珠单抗治疗组与化疗对照组相比，mPFS分别为5.7个月、2.3个月；mOS分别为尚未达到（11.2-NE）、9.4个月（8.5-11.7），死亡风险下降47%；ORR分别为43.8%、12.8%。
总结
科伦博泰Trop2 ADC为中国ADC新药出海的急先锋，也是真正被合作伙伴广泛推进海外临床的重磅分子，目前已有10项全球三期临床在同步推进，覆盖多个瘤种。此次在国内获批上市，意味着芦康沙妥珠单抗正式进入商业化阶段。Trop2 ADC之后，科伦博泰积极布局多种新一代ADC技术，乃至更广泛的偶联药物技术，并积极拓展至非肿瘤如自免领域。
（转自：Armstrong生物药资讯）
中纪委发文明确表示，在执纪审查实践中，我们对干扰巡视工作的一些典型行为，已认定为对抗组织审查性质。
中新网11月8日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检糕点、特殊膳食食品、饼干、调味品和蔬菜制品等5类食品445批次样品，抽样检验项目合格样品441批次，不合格样品4批次。
中新网11月7日电据日媒报道，关于日本神奈川县公寓发现九具被截断的尸体一案，东京警视厅本月6日透露，因涉嫌弃尸被捕的无业人员隆浩就最先杀害的神奈川县情侣中的女性供称：“为了租借公寓，事先让她向银行账户汇入50万日元(约合人民币万元)。
中新社重庆10月26日电(记者钟旖)记者26日从重庆市文化遗产研究院获悉，该院考古工作人员对重庆忠县生态工业园区的文物进行保护性发掘，发现宋明时期墓葬群，含南宋双室石墓1座，明代单室、双室和多室石室墓26座。
中搜云悦是中国最大的移动共享PAAS服务平台，主要为传统企业、城市、行业、移动创业者等提供移动解决方案，可快速为合作伙伴搭建APP、公众号和小程序等，这些都可以在同一个平台上去进行管理。
(来源：(百家解读))
