原标题:默沙东的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)达到3期临床主要终点
默沙东(MRK.US)公司今日宣布,其“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果,试验将提前终止,让所有肺动脉高压(PAH)患者有机会接受Winrevair治疗。值得一提的是,这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年有望获批的潜在重磅疗法之一。
PAH是一种罕见的进行性疾病,当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力增加,对心脏造成压力。PAH的发生涉及三个相关过程,包括炎症、细胞增殖和纤维化,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着重要作用,通常被称为“血管重塑”。目前批准的PAH疗法主要是作为血管扩张剂打开血管,但这些治疗无法逆转由炎症、增殖和纤维化引起的血管重塑。
Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起。它可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。Winrevair是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。它在今年3月获得美国FDA的批准上市。
责任编辑:陈钰嘉
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(来源:(观测解读))